Why a vaccine got a new name
A few weeks ago, we talked about some of the changes to watch for with an FDA approval of a COVID-19 vaccine.
It turns out, one of the most noticeable changes can also be one of the least understood. After Pfizer’s COVID-19 vaccine was FDA approved, it took on a new name: Comirnaty. Even though the name changed, the vaccine remains the same.
So why did it need a name change in the first place? And what does this mean for other vaccines? Read on to discover what’s really in a name.
When do vaccine name changes happen?
Before a vaccine (or any product) gets FDA approval, it’s known by the company that created it (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, etc.).
Once an FDA approval is granted, the company selects a brand name for use in the U.S. Until that time, the company is not allowed to advertise or use a brand name, even with an Emergency Use Authorization (EUA).
Is everything else the same?
For now, everything about the vaccine remains the same, including its ingredients and formulations. The only change is the name.
Manufacturers may still change things in the future, like packaging or the way it is administered, but the ingredients and the formulation will stay exactly the same. Any changes that affect a vaccine’s safety or how it works are strictly forbidden and would require a reassessment by the FDA.
Will other vaccines change their names?
Yes — any vaccine that gets full FDA approval will also adopt a brand name. That means the Moderna and Johnson & Johnson vaccines will get new names if the FDA approves them.
How are the names decided?
The behind-the-scenes process for selecting a name is actually pretty interesting! Pfizer decided on Comirnaty back in December 2020.
According to Pfizer, the name Comirnaty (pronounced Koe-mir’-na-tee) was selected because it “represents a combination of the terms COVID-19, mRNA, community, and immunity.”
co = COVID-19 (which in turn stands for COronaVIrus Disease 2019, the year it was discovered).
mirna = mRNA, the snippets of genetic code that tell cells to build proteins. In this case, the proteins on the COVID-19 spike protein.
ty = a combination of community and immunity.
Moderna is expected to go by the name Spikevax in the U.S. if FDA approval is granted. The company is already using Spikevax in Europe and Canada. AstraZeneca, makers of a COVID-19 vaccine that’s used in many other countries outside the U.S., also goes by the international brand name Vaxzevria.
Can I still use the old name? Are the instances where the manufacturer name will still be used?
Short answer, yes! Though here’s where things can get a little confusing. Comirnaty is the official name for Pfizer’s FDA approved vaccine. That two-dose vaccine is approved for people ages 16 and older. It’s not yet fully approved for people ages 12–15; or people receiving a third dose or booster.
For those instances, the vaccine is available under the EUA. If you remember from earlier, under an EUA the vaccine will go by the name of the company that developed it.
Here’s a few technicalities using Pfizer’s vaccine as an example:
If you’re an 18-year-old getting your first and second dose — you’re getting what’s known as Comirnaty. Your 15-year-old sibling getting a shot at the same time will be getting the Pfizer vaccine.
You’re an immunocompromised individual who’s eligible for a third shot. You’re getting the Pfizer vaccine.
You’re an adult over the age of 65 who’s now eligible for a booster. You’re getting the Pfizer vaccine.
Again, same vaccine — just different names depending on who’s receiving it.
Don’t worry if you’re confused. The two names are used by people interchangeably. The good news is that your health care provider — or whoever administers your vaccine — will know what you’re talking about if you just say Pfizer (or Comirnaty).
Hace algunas semanas hablamos sobre ciertos cambios a tener en cuenta con una aprobación de la FDA de una vacuna contra el COVID-19.
Resulta que uno de los cambios más notables también puede ser uno de los menos comprendidos. Después de que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer fuera aprobada por la FDA, recibió un nuevo nombre: Comirnaty. A pesar de que el nombre cambió, la vacuna sigue siendo la misma.
Entonces, ¿Por qué necesitaba un cambio de nombre? ¿Y qué significa esto para otras vacunas? Siga leyendo para descubrir lo que realmente hay detrás de un nuevo nombre para la vacuna que conocemos como Pfizer.
¿Porqué cambian los nombres de las vacunas?
Antes de que una vacuna (o cualquier producto) obtenga la aprobación de la FDA, se conoce por la compañía que la creó. Por ejemplo, las compañías de las vacunas aprobadas en los Estados Unidos contra el COVID-19 se llaman Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Una vez que recibe la aprobación de la FDA, la compañía selecciona un nombre de marca para su uso en los Estados Unidos. Hasta ese momento, la compañía no puede anunciar o usar un nombre de marca, incluso con una Autorización de Uso de Emergencia (EUA).
¿La vacuna es la misma?
Por ahora, todo lo relacionado con la vacuna sigue siendo igual, incluyendo sus ingredientes y formulaciones. El único cambio es el nombre.
Los fabricantes o compañías aún pueden cambiar cosas en el futuro, como el empaque o la administración, pero los ingredientes y formulación deben permanecer exactamente iguales. Cualquier cambio que afecte la seguridad de una vacuna o cómo funciona, está estrictamente prohibido y requeriría una reevaluación por parte de la FDA.
¿Se cambiarán también los nombres de las otras vacunas?
Si. Cualquier otra vacuna contra el COVID-19 que obtenga la aprobación completa de la FDA, también adoptará un nombre de marca. Eso significa que las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson recibirán nuevos nombres, si la FDA las aprueba.
¿Cómo se deciden los nuevos nombres de las vacunas aprobadas por la FDA?
¡El proceso interno para seleccionar un nombre es realmente muy interesante! Pfizer decidió el nombre de Comirnaty en el mes de diciembre de 2020.
Según Pfizer, el nombre Comirnaty (pronunciado Co-mir-na-ty) fue seleccionado porque “representa una combinación de los términos en inglés: COVID-19, ARNm, community y immunity (comunidad e inmunidad)”.
co = COVID-19 (que a su vez significa Corona Virus Disease (enfermedad de corona virus) 2019, el año en que fue descubierto).
mirna = El ARN mensajero o ARNm, o mRNA en inglés, los fragmentos de código genético que le dicen a las células que construyan proteínas. En este caso, las proteínas de las puntas de COVID-19.
ty = una combinación de las palabras en inglés community y immunity (comunidad e inmunidad).
Se espera que la vacuna de Moderna, en los Estados Unidos, cambie de nombre por el de Spikevax, si la FDA le da su aprobación. La compañía ya está utilizando el nombre Spikevax en Europa y Canadá. AstraZeneca, fabricantes de otra vacuna contra el COVID-19 que se usa en muchos otros países fuera de los Estados Unidos, también se conoce por la marca internacional Vaxzevria.
¿Puedo seguir usando el nombre del fabricante para referirme a la vacuna? ¿Hay ocasiones en las que se seguirá utilizando el nombre de la compañía?
Respuesta corta: Si. Aunque aquí es donde las cosas pueden volverse un poco confusas. Comirnaty es el nombre oficial de la vacuna aprobada por la FDA de Pfizer. Esta vacuna de dos dosis, está aprobada para personas mayores de 16 años. Todavía no está completamente aprobada por la FDA para personas de 12 a 15 años; o personas que reciben una tercera dosis o dosis de refuerzo.
Para esos casos, la vacuna está disponible bajo la autorización de uso de emergencia. Si usted recuerda, bajo una autorización de uso de emergencia, la vacuna llevará el nombre de la compañía que la desarrolló.
Aquí hay algunos tecnicismos con la vacuna de Pfizer como ejemplo:
Si una persona tiene 18 años y recibe su primera y segunda dosis de la vacuna, le están administrando lo que ahora se conoce como la vacuna con el nombre de Comirnaty. Y una persona de 15 años que recibe una inyección al mismo tiempo, recibirá la vacuna pero con el nombre de Pfizer.
Una persona inmunocomprometida que es elegible para una tercera inyección, estará recibiendo la vacuna con el nombre de Pfizer.
Un adulto mayor de 65 años que ahora es elegible para una dosis de refuerzo, estará también recibiendo la vacuna de Pfizer.
Todos reciben la misma vacuna, solo que con diferentes nombres dependiendo de quién la reciba.
No se preocupe si está confundido. Los dos nombres se usan indistintamente y los administradores de vacunas le ayudaran a recibir la vacuna que le corresponda. Su proveedor de atención médica, o quien sea que administre su vacuna, sabrá de lo que está hablando, si dice Pfizer o Comirnaty.
Source: Washington State Department of Health